Pour quelle étude?

TANDOORI: Impact de la fréquence de changement des lignes de perfusion sur les complications infectieuses liées aux cathéters veineux centraux en réanimation. Essai randomisé contrôlé.

Investigateur COORDONNATEUR

Carole HAUBERTIN , Infirmière-cadre de santé

PROMOTEUR : CHU Angers

méthodologie 

• L’objectif : L’étude a pour objectif principal d’évaluer l’impact d’une stratégie de fréquence de changement de lignes de perfusion tous les 7 jours versus tous les 4 jours sur les complications infectieuses liées aux cathéters veineux centraux.
• La population
• Critères d’inclusion :  Tout patient de réanimation porteur d’un cathéter veineux central depuis moins de 72h et dont la durée prévisible de maintien en place est de 7 jours minimum.
• Critères de non inclusion :
  • Age < 18 ans
  • Femme enceinte
  • Patient majeur protégé au sens de la loi
  • Personne non affiliée à un régime d’assurance maladie ou non bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
  • Patient avec une bactériémie déjà identifiée au moment de l’inclusion
  • Patient dont le cathéter est en place depuis plus de 72 heures
• Le design est un essai multicentrique, randomisée, contrôlée
• Le rationnel :
  • En réanimation, les médicaments et la sécurisation des abords veineux requièrent la mise en place d’un cathéter veineux central. Ces dispositifs invasifs sont responsables de complications, notamment infectieuses. Les bactériémies liées aux cathéters grèvent le pronostic des patients, accroissent le nombre de journées d’hospitalisation et les coûts (Chou et al., 2020). En France, elles représentent environ 28,4 % de toutes les bactériémies associées aux soins (Van Der Mee-Marquet et Valentin 2021). Elles sont aussi les plus coûteuses (Zimlichman et al., 2013).
  • Les nombreuses recommandations pour la prévention des infections liées aux cathéters concernent la mise en place du cathéter la manipulation des lignes et les pansements. Peu de recommandations insistent sur le maintien en place du cathéter qui représente certainement la principale origine du risque infectieux (Gorski et al., 2021).
  • Un élément de la stratégie de prévention est le remplacement régulier et systématique des lignes de perfusion car elles peuvent être contaminées pendant leur utilisation par les mains des soignants. Les maintenir au-delà d’un certain délai augmente le risque infectieux. Ces changements impliquent une déconnexion des anciennes lignes du cathéter, la mise au rebut de tous les dispositifs de perfusions qui contiennent d’ailleurs des reliquats de médicaments et leur remplacement pas des dispositifs stériles.
  • Actuellement, la plupart des guidelines internationaux préconisent un remplacement de ces lignes tous les 4 jours et le Center for Disease Control and Prevention recommande de ne pas excéder 7 jours. Ce remplacement de dispositifs nécessite du temps d’infirmière qualifiée, de nombreux dispositifs médicaux stériles et de médicaments. Outre l’effet recherché sur le risque infectieux, la procédure a une incidence sur la charge de travail et les coûts.
  • Une revue Cochrane de 2013 (Ullman et al., 2013) n’a pas mis en évidence de délai maximum pour le remplacement des lignes de perfusion mais elle n’intégrait que 2 essais randomisés qui avaient testé des délais >4 jours. Depuis, l’essai clinique de Rickard publié en 2021 dans le Lancet a conclu à la non-infériorité d’une fréquence de 7 jours versus 4 jours en termes de complications infectieuses. Cependant dans cette étude, la population adulte ne constitue que 87,3% des patients inclus, les cathéters veineux centraux de courte durée ne représentent que 43,9% des dispositifs d’accès veineux centraux étudiés et les patients de réanimation ne constituaient que 62,7% de la population incluse.
• Durée des inclusions : 24 mois
• Recrutement total: 2790 patients

EN SAVOIR PLUS: Résumé TANDOORI

Co-investigation 

• Infirmiers en réanimation

PÉRIMÈTRE GÉOGRAPHIQUE

Grand-Ouest ou France entière

Calendrier

Réponse souhaitée avant le 13 mars 2024

Contactez :

Carole HAUBERTIN, carole.haubertin@chu-angers.fr Tél. 06 65 80 68 98

Pour quelle étude?

PHRIP Bath-Min : “Effet de l’imagerie motrice graduée sur les troubles de la perception du corps dans le Syndrome Douloureux Régional Complexe (SDRC): étude randomisée contrôlée, évaluateur aveugle en soins primaires »

Investigateur COORDONNATEUR

Sessi ACAPO, kinésithérapeute libérale, CHU de Nantes

méthodologie 

• L’objectif : L’étude a pour objectif principal d’évaluer l’efficacité d’une prise en soins  par imagerie motrice graduée des patients atteints de troubles de la perception du corps dans le Syndrome Douloureux Régional Complexe (SDRC)
• La population
• Critères d’inclusion :  Patient majeur > 18 ans, SDRC distal du membre supérieur selon les critères de Budapest, Absence de prise en soins par imagerie motrice graduée avant le début du protocole
• Critères de non inclusion : Troubles psychiatriques, non compréhension du français écrit/parlé, comorbidités pouvant influencer les symptômes du SDRC (pathologie neurologique ou autres douleurs : AVC, diabète, fibromyalgie), non maitrise d’une application smartphone
• Le design est un essai multicentrique, randomisée, contrôlée
• Le rationnel : Le Syndrome Douloureux Régional Complexe (SDRC) est une pathologie rare et invalidante(26/ 100 000 /an en Europe). La majorité des personnes atteintes s’améliore la première année, gardant toutefois des limitations fonctionnelles. Environ 25% vont développer des symptômes sur le long terme, avec une qualité de vie fortement dégradée1. il atteint principalement l’extrémité distale d’un membre et est caractérisée par un ensemble de symptômes (douleur intense et disproportionnée, changements de couleurs et  température, troubles de la sensibilité et de la perception du corps). Les troubles de la perception du corps sont rapportés par 84% des patients pour au moins un symptôme. Ils décrivent des sensations d’étrangeté, de non-appartenance du membre, des perceptions de taille ou de forme différentes ou des émotions négatives, allant jusqu’à la volonté d’amputation3. De plus, ces troubles ont été corrélés positivement avec l’intensité de la douleur, l’anxiété, dépression, qualité de vie et la durée des symptômes mais ces résultats demandent confirmation. Les professionnels de santé sont confrontés à un manque d’options et d’efficacité dans les propositions thérapeutiques. Les recommandations placent la rééducation comme un élément central de la prise en soin. Les modalités de rééducation ciblant les représentations corticales comme l’imagerie motrice graduée et ses différents composants (imagerie motrice explicite et thérapie miroir) sont les plus recommandées. Les kinésithérapeutes sont depuis quelques années de plus en plus formés à ces thérapies. Cependant, les preuves dans le SDRC sont limitées, peu récentes et de faible qualité 6. Cliniciens et chercheurs sont donc confrontés à des difficultés quant au traitement à proposer aux patients atteints de SDRC. Si les hypothèses physiopathologiques et les avis d’experts supportent l’utilisation de ces techniques et l’intérêt de la prise en charge des troubles de la perception du corps, les preuves d’efficacité manquent pour soutenir la pratique. Notre hypothèse est que l’imagerie motrice graduée améliorera la perception corporelle chez les patients souffrant de SDRC.

Co-investigation 

• Une cellule de soins primaire dans une DRCI, une relation avec une filière douleur (CETD) sont un plus mais pas obligatoire.
• La formation spécifique de standardisation des pratiques est prévue. Le temps passé dans l’étude sera dédommagé.

PERIMETRE GEOGRAPHIQUE

Grand-Ouest ou France entière

Calendrier

Accord de principe souhaité avant mi-septembre 2023

Contactez :

Sessi ACAPO  sessi.acapo@gmail.com

Damien FAIRIER, Coordonnateur de la cellule en soins primaires Damien.FAIRIER@chu-nantes.fr

Thomas Rulleau Coordonnateur paramédical de la recherche en soins thomas.rulleau@chu-nantes.fr Tél. 06 35 55 03 35