Pour quelle étude?
TANDOORI: Impact de la fréquence de changement des lignes de perfusion sur les complications infectieuses liées aux cathéters veineux centraux en réanimation. Essai randomisé contrôlé.
Investigateur COORDONNATEUR
Carole HAUBERTIN , Infirmière-cadre de santé
PROMOTEUR : CHU Angers
méthodologie
- L’objectif : L’étude a pour objectif principal d’évaluer l’impact d’une stratégie de fréquence de changement de lignes de perfusion tous les 7 jours versus tous les 4 jours sur les complications infectieuses liées aux cathéters veineux centraux.
- La population
- Critères d’inclusion : Tout patient de réanimation porteur d’un cathéter veineux central depuis moins de 72h et dont la durée prévisible de maintien en place est de 7 jours minimum.
- Critères de non inclusion :
- Age < 18 ans
- Femme enceinte
- Patient majeur protégé au sens de la loi
- Personne non affiliée à un régime d’assurance maladie ou non bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- Patient avec une bactériémie déjà identifiée au moment de l’inclusion
- Patient dont le cathéter est en place depuis plus de 72 heures
- Le design est un essai multicentrique, randomisée, contrôlée
- Le rationnel :
- En réanimation, les médicaments et la sécurisation des abords veineux requièrent la mise en place d’un cathéter veineux central. Ces dispositifs invasifs sont responsables de complications, notamment infectieuses. Les bactériémies liées aux cathéters grèvent le pronostic des patients, accroissent le nombre de journées d’hospitalisation et les coûts (Chou et al., 2020). En France, elles représentent environ 28,4 % de toutes les bactériémies associées aux soins (Van Der Mee-Marquet et Valentin 2021). Elles sont aussi les plus coûteuses (Zimlichman et al., 2013).
- Les nombreuses recommandations pour la prévention des infections liées aux cathéters concernent la mise en place du cathéter la manipulation des lignes et les pansements. Peu de recommandations insistent sur le maintien en place du cathéter qui représente certainement la principale origine du risque infectieux (Gorski et al., 2021).
- Un élément de la stratégie de prévention est le remplacement régulier et systématique des lignes de perfusion car elles peuvent être contaminées pendant leur utilisation par les mains des soignants. Les maintenir au-delà d’un certain délai augmente le risque infectieux. Ces changements impliquent une déconnexion des anciennes lignes du cathéter, la mise au rebut de tous les dispositifs de perfusions qui contiennent d’ailleurs des reliquats de médicaments et leur remplacement pas des dispositifs stériles.
- Actuellement, la plupart des guidelines internationaux préconisent un remplacement de ces lignes tous les 4 jours et le Center for Disease Control and Prevention recommande de ne pas excéder 7 jours. Ce remplacement de dispositifs nécessite du temps d’infirmière qualifiée, de nombreux dispositifs médicaux stériles et de médicaments. Outre l’effet recherché sur le risque infectieux, la procédure a une incidence sur la charge de travail et les coûts.
- Une revue Cochrane de 2013 (Ullman et al., 2013) n’a pas mis en évidence de délai maximum pour le remplacement des lignes de perfusion mais elle n’intégrait que 2 essais randomisés qui avaient testé des délais >4 jours. Depuis, l’essai clinique de Rickard publié en 2021 dans le Lancet a conclu à la non-infériorité d’une fréquence de 7 jours versus 4 jours en termes de complications infectieuses. Cependant dans cette étude, la population adulte ne constitue que 87,3% des patients inclus, les cathéters veineux centraux de courte durée ne représentent que 43,9% des dispositifs d’accès veineux centraux étudiés et les patients de réanimation ne constituaient que 62,7% de la population incluse.
- Durée des inclusions : 24 mois
- Recrutement total: 2790 patients
EN SAVOIR PLUS: Résumé TANDOORI
Co-investigation
- Infirmiers en réanimation
PÉRIMÈTRE GÉOGRAPHIQUE
Grand-Ouest ou France entière
Calendrier
Réponse souhaitée avant le 13 mars 2024
Contactez :
Carole HAUBERTIN, carole.haubertin@chu-angers.fr Tél. 06 65 80 68 98