Le GIRCI Grand Ouest a lancé la campagne du PHRC Interrégional 2024.
Présentation de l’appel à projets
Comme le précise la circulaire N°DGOS PF4/2011/329 DU 29 juillet 2011, le GIRCI Grand Ouest assure annuellement l’instruction du Programme Hospitalier de Recherche Clinique Interrégional.
Les GIRCI sont en charge d’organiser une sélection des projets en deux temps, comprenant une présélection via une lettre d’intention puis une sélection sur dossier complet.
Objectifs et principes
En accord avec la note d’information N° DGOS/RI1/2024/94 du 25 juin 2024 :
Le PHRC-I soutient une politique de recherche partenariale entre les différents établissements de santé d’une même interrégion et permet l’émergence de projets portés par des équipes souhaitant s’initier à la recherche clinique.
Le PHRC finance les projets de recherche dont les objectifs sont :
- la mesure de l’efficacité des technologies de santé ; dans cet objectif, les recherches prioritairement financées sont celles qui contribueront à l’obtention de recommandations de fort grade ;
- l’évaluation de la sécurité, la tolérance ou la faisabilité de l’utilisation des technologies de santé chez l’Homme.
Les résultats des projets devront permettre de modifier la prise en charge des patients.
Pour cela les projets doivent dès le stade de la lettre d’intention :
- justifier de l’impact direct des résultats attendus sur la prise en charge des patients;
- démontrer que les méthodes de la recherche permettront d’obtenir des données apportant un haut niveau de preuve.
Le GIRCI Grand Ouest encourage les projets s’appuyant sur :
- Les réseaux de compétence et les projets financés par les Appels à Projets du GIRCI-GO
- Les réseaux interrégionaux d’investigateurs
L’appel à projets est doté de 2 800 000 €.
Chaque projet sera soutenu à hauteur de 260 000 € maximum.
Thématiques
L’ensemble des thématiques ou problématiques de santé que les porteurs souhaiteraient soumettre à candidature sont éligibles et bienvenues, à l’exception des sujets concernant les infections liées aux VIH, VHB et VHC, SARS-coV-2 et les maladies infectieuses émergentes.
Cependant, cette année, quatre thématiques sont considérées comme prioritaires:
- la recherche en santé mentale et en psychiatrie,
- la recherche portant sur les différents types de préventions en santé,
- la pédiatrie et la santé de l’enfant (intégrant la pédopsychiatrie),
- la fertilité (qui constitue cette année une nouvelle priorité thématique).
La qualification des projets qui se réclament d’une ou plusieurs thématiques prioritaires sera statuée par un comité décisionnaire expert pour chacune des thématiques.
Les projets validés comme tels feront l’objet d’un traitement particulier, à savoir le rajout d’une lettre d’intention supplémentaire à la sélection scientifique pour chacune des thématiques prioritaires définies par la DGOS au stade de la pré-sélection.
Ce mode de fonctionnement bénéficie ainsi aux projets priorisés :
- Relecture par deux experts de la discipline et deux rapporteurs membres de la CES,
- Possibilité d’être sélectionné parmi les projets finançables si la qualité scientifique est suffisante
Eligibilité
Le projet
Porte sur toutes les pathologies y compris le cancer, à l’exception des infections liées aux VIH, VHB et VHC, SARS-coV-2 et aux maladies infectieuses émergentes.
Les projets doivent être multicentriques avec :
- Au moins 3 établissements de santé de notre inter-région (CHU, CH, maisons de santé …) dont au moins 2 CHU (3 centres mais un seul CHU pour les projets de soins primaires) ;
- Au moins 50% des centres et 50% des inclusions prévisionnelles dans l’inter-région Grand Ouest
L’établissement de santé, le GCS, la maison ou le centre de santé coordonnateur doit être situé au sein de l’interrégion HUGO (Bretagne, Pays de Loire, Centre Val de Loire).
Les projets comportant un volet médico-économique sont éligibles uniquement dans le cadre d’études de phase III et si :
- l’objectif principal est de démontrer comparativement l’efficacité clinique de la technologie de santé ;
- l’objectif du volet médico-économique figure parmi les objectifs secondaires et évalue comparativement l’efficience de la technologie de santé ;
- le volet médico-économique, rédigé par un économiste de la santé identifié dès le stade de la lettre d’intention, est conforme aux standards méthodologiques définis par la HAS
Une lettre d’intention déposée au PHRC-N ou -K 2024 ne peut pas être déposée au PHRC-I 2024
Un projet antérieurement financé dans le cadre d’un des appels à projets visés par la note d’information N° DGOS/RI1/2024/94 du 25 juin 2024 ne peut pas faire l’objet d’une nouvelle demande de financement.
Sont inéligibles les projets ayant pour but exclusif la constitution ou l’entretien de cohortes ou de collections biologiques.
Le porteur
Equipe émergente / jeune investigateur : l’investigateur coordonnateur ne doit jamais avoir précédemment obtenu un financement PHRC-N, PHRC-I (anciennement Régional – PHRC-R), PHRC-K.
Le financement
Financement de 260 000 € maximum
Ne sont pas éligibles :
o Le temps médical (sauf si mission spécifique ou majorité du financement)
o Le temps ‘technico réglementaire’ des DRCI, le temps ‘méthodologie’ et le temps ‘vigilance’
o Les dépenses d’investissement donnant lieu à amortissement
- Possibilité d’inclure une ligne de financement de fonctionnement des réseaux d’investigateurs (max. 10 000 €) pour les projets faisant appel à ces réseaux.
- Les frais de gestion ont vocation à couvrir une partie des coûts de gestion administrative des recherches, supportés par les établissements de santé. Cette mesure vise à éviter une redondance entre les financements sur projets de recherche et les financements sur structures.
- Pour tout achat de matériel, réactifs…, un devis est joint à la fiche financière dans le protocole.
- Un cofinancement est possible (souhaitable en cas de partenariat avec un industriel)
- La participation de partenaires étrangers et/ ou privés dans le projet est possible dans la mesure où ceux-ci assurent leur propre financement.
Le volet financier du protocole, validé par la DRCI, détaille les différents postes de dépenses du projet ainsi que les cofinancements demandés ou acquis. Les frais sont détaillés : coût unitaire, quantité et notamment les frais de déplacements (nombre de visites, forfait hôtelier, remboursement kilométrique…).
Un rappel des règles financières et un tableau des couts moyens par métiers sont disponibles sur le site du GIRCI, www.girci-go.org.
Calendrier
Modalités pratiques de soumission de la LI
Le porteur du projet, en concertation avec sa DRCI, doit déposer la lettre d’intention et ses annexes sur la plateforme des appels à projets du GIRCI Grand Ouest accessible via le lien suivant:
Les documents à compléter ou déposer en ligne sont les suivants :
- La lettre d’intention complétée (annexe 1)
- Le CV du porteur coordonnateur (2 pages maximum) (format libre – modèle en annexe 2)
- Le CV du méthodologiste de l’étude (2 pages maximum) (format libre – modèle en annexe 2)
- Bibliographie : 5 articles maximum justifiant l’intérêt du projet au niveau national / international
- Le tableur des services co-investigateurs (format excel – annexe 3)
Toute lettre d’intention incomplète ou envoyée hors délai au GIRCI GO sera jugée non recevable.
Les documents sont accessibles sur demande auprès du GIRCI GO par email : contact@girci-go.org ou sur le site www.girci-go.org.
Si, après avoir soumis un résumé, le porteur souhaite retirer son projet et ne pas déposer le dossier complet, il doit en informer sa DRCI et le GIRCI par e-mail à contact@girci-go.org.
Le numéro de la LI concernée devra être précisé en objet ou dans le corps du message.
Pour plus d’informations:
Nous vous invitons donc à vous rapprocher de votre établissement de rattachement au plus tôt si vous souhaitez déposer un projet à cet appel d’offre. Le réseau Recherches et Innovations Paramédicales peut vous aider dans ces démarches.
