L’Inserm lance, pour la 3^ème année consécutive, l’appel à projets (AAP) MESSIDORE (Méthodologie des Essais cliniques Innovants, Dispositifs, Outils et Recherches Exploitant les données de santé et biobanques) dans le cadre de son Programme stratégique de recherche collaborative en santé, lancé en 2022 et soutenu par le Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités.

L’objectif de ce programme est de soutenir le continuum de la recherche en santé et d’enclencher une nouvelle dynamique de collaboration avec les acteurs du soin sur des thématiques scientifiques cruciales, depuis les nouvelles méthodologies d’essais jusqu’au développement de l’expertise sur l’utilisation des données de santé. Il apporte de la cohérence et des moyens au service de l’ensemble de la communauté scientifique nationale dans les champs innovants de la recherche clinique (y compris en soins primaires), et de la recherche interventionnelle en population (soutenue dans le cadre de l’AAP Service, interventions et politiques favorables à la santé). Il permet aussi de contribuer à développer l’expertise française sur l’exploitation des données de santé et des biobanques existantes. Il se positionne sur des approches et thématiques complémentaires, et en aucun cas redondantes, de celles couvertes par d’autres appels d’offres, et en particulier ceux pilotés par le Ministère du travail, de la santé et des solidarités.

Thématiques

Le champ thématique de cet appel à projets est constitué de deux axes :  

Axe 1 – Essais cliniques innovants, essais en soins primaires et dispositifs médicaux

Sont attendus entre autres :

• des essais s’appuyant sur des registres (registry-nested trials) ;
• des essais s’appuyant sur des bases de données existantes, par exemple issues d’essais cliniques randomisés, ou nichés dans le SNDS (système national des données de santé) ;
• des « essais plateformes » ;
• des essais de médecine personnalisée ;
• les essais en soins primaires.

Des collaborations pourront être proposées avec les équipes du réseau des centres d’investigation clinique (CIC) de l’infrastructure F-Crin ou avec des unités de services (notamment France Cohortes), ou encore avec des entrepôts de données (centres hospitaliers ou autres acteurs). En fonction des projets, d’autres partenaires pourront être recherchés, tels que les départements universitaires de médecine générale ou les maisons de santé, notamment pour les essais cliniques en ville.

Cet axe soutiendra également des travaux de recherche appliquée et d’évaluation portant sur différents stades de développement de dispositifs médicaux (au sens de la réglementation européenne), y compris des dispositifs utilisant des techniques d’intelligence artificielle (Softwares as medical devices, ou SAMD), et à l’exclusion d’études médico-économiques sur les dispositifs médicaux soutenus dans le cadre du programme de recherche médico-économique du Ministère de la santé et de la prévention.

Axe 2 – Études utilisant des données de santé ou reposant sur l’exploitation de biobanques

Cet axe vise à soutenir des projets s’appuyant sur des études, des bases de données ou des collections biologiques existantes, en particulier s’ils associent plusieurs études ou collections biologiques et favorisent leur harmonisation et/ou le partage des données, concernent les enjeux liés à la reproductibilité des résultats scientifiques, et/ou permettent la structuration et la pérennisation des études. Le développement d’outils et de méthodologies de traitements de données multimodales (données « omiques », données d’imagerie…), ainsi que d’outils innovants favorisant le partage et la réutilisation de données seront soutenus.

Eligibilité

Ce programme s’adresse à l’ensemble de la communauté nationale de la recherche en santé. Les projets doivent être collaboratifs, voire intégratifs associant deux voire plusieurs disciplines de la recherche en santé (épidémiologie, clinique, biologie fondamentale, biostatistique, recherche technologique, sciences humaines et sociales…).

Les projets pouvant être financés via d’autres programmes de financement de la recherche, notamment ceux du Ministère de la Santé et de la Prévention, de l’INCa, de l’ANRS-MIE et de l’IReSP, ne sont pas éligibles.

Financement

Sont éligibles des projets de 12 à 48 mois. Les financements alloués seront de 50 000€ minimum et jusqu’à 1,2 M€ voire, exceptionnellement 1,5 M€, dans la limite du budget total disponible pour le programme.

Le financement de stagiaires, masters, doctorants et post-doctorants est autorisé.

Calendrier de sélection

Clôture des candidatures:

14 juin 2024 à midi.

La sélection des projets est prévu pour l’automne 2024.

Soumission des projets

L’ensemble des documents devra être soumis avant la date limite indiquée et aux formats
demandés, sur la plateforme EVA 3 :
https://eva3-accueil.inserm.fr/sites/eva/appels-a-projets/Pages/MESSIDORE.aspx
après création d’un compte : https://www.eva3.inserm.fr/login
La procédure complète et détaillée de soumission est décrite dans le guide des candidats disponible conjointement au présent règlement.

Contacts

Pour toute information à caractère scientifique et administratif, veuillez contacter :

• L’équipe MESSIDORE : messidore@inserm.fr

Pour les aspects techniques concernant EVA, veuillez contacter :

• EVA3 – eva@inserm.fr

Dossier de candidature

Texte et règlement

Accompagnement professionnels du Grand-Ouest