Pour quelle étude?
PHRIP Pulmojet 3 : Validation d’un algorithme de réglage de la pression de travail de la jet ventilation dans les thermo-ablations tumorales en radiologie interventionnelle, une étude randomisée contrôlée multicentrique
Investigateur COORDONNATEUR
Nathalie Desfriches-Doria, IADE, coordinatrice de bloc, CHU Nantes
méthodologie
- L’objectif : L’étude a pour objectif principal d’évaluer un réglage optimal de la pression de travail d’une jet ventilation, selon la taille du patient
- La population
- Critères d’inclusion : Patient majeur > 18 ans, Patient avec thermo-ablation sous jet ventilation à haute fréquence
- Le design est un essai multicentrique, randomisée, contrôlée
- Le rationnel : La thermo ablation tumorale per cutanée est un acte de radiologie interventionnelle(RI). Elle consiste à détruire, par la température, une tumeur sous contrôle d’imagerie. Elle s’adresse à des patients sous anesthésie générale, pour des tumeurs hépatiques, rénales ou pulmonaires. La précision de ces gestes est demandée par la destruction tumorale mais également par le respect des structures vitales qui parfois les entourent. Pour atteindre cet objectif de précision, nous proposons depuis 2015, au CHU de Nantes, un mode ventilatoire permettant une stabilisation tumorale : la Jet Ventilation Haute Fréquence (JVHF). Elle consiste à ventiler avec une petite quantité de gaz à haute fréquence, assurant une stabilité diaphragmatique. Cette stabilité entraine une précision d’image rendant possible la superposition des images entre le repérage et la ponction. Elle limite également le nombre de passages dans l’arceau scannographique. Ce processus changeant totalement le mode de surveillance de ventilation du patient et pose des interrogations physiologiques et techniques, ces interrogations ralentissent l’adhésion des équipes d’anesthésie à ces nouvelles possibilités. Une première étude observationnelle, « Pulmojet », visait donc à évaluer l’absence de répercussions ventilatoires pour les patients. Nous avons montré que les patients ne présentent pas de barotraumatismes, ni d’atélectasies majeures, mais également des écarts de capnographies pré et post procédures assez significatifs. Le paramètre de JVHF modifiant l’oxygénation et la ventilation du patient est la pression de travail. Son réglage reste actuellement empirique pour l’équipe de Nantes. Une seconde étude rétrospective, « pulmojet 2 » a inclus 500 patients. Elle visait à recueillir les données morphologiques et opératoires du patient permettant d’aboutir à un algorithme afin d’optimiser le mode de calcul de la pression de travail. C’est cette algorythme que nous souhaitons évaluer dans « pulmojet 3 »
Co-investigation
- Le centre investigateur doit pratiquer ou prévoir de le faire à court terme la thermo-ablation sous jet ventilation à haute fréquence.
PERIMETRE GEOGRAPHIQUE
France entière
Calendrier
Accord de principe souhaité avant mi-septembre 2023
Contactez :
Nathalie Doria
IADE Coordinatrice Pti HD / Unité d’abords vasculaires.
Tel. 02 44 76 84 34
Nathalie.DESFRICHESDORIA@chu-nantes.fr
Thomas Rulleau PT PhD
Coordonnateur paramédical de la recherche en soins
Kinésithérapeute – Docteur en Sciences (STAPS – cognition)
Tél. 06 35 55 03 35